德國Planova過(guò)濾器
公司簡(jiǎn)介：
Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America，Inc.還提供了一系列用于生物加工的設備解決方案 - 包括色譜設備，在線(xiàn)緩沖液稀釋系統以及病毒過(guò)濾和完整性測試系統。
在生物制藥、血液制品的生產(chǎn)過(guò)程中，病毒去除步驟是其**性與完整性必不可少的**。ICH Q5A法規（來(lái)源于人或動(dòng)物細胞系的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒**性評價(jià)）要求治療性生物制品制造商在他們的生產(chǎn)工藝中實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)，即基于工藝特定病毒去除策略，對已知或未知的病毒污染物進(jìn)行去除或滅活。法規規定，至少兩種正交去除病毒工藝，包含一種滅活工藝去除病毒，去除內源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一種工藝對非包膜細小病毒有效。
Planova納米過(guò)濾器的作用機制
Planova過(guò)濾器內有一束中空纖維絲。
當蛋白溶液導入這些中空纖維絲時(shí)，溶液穿透纖維墻通過(guò)一個(gè)彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細長(cháng)的Capillary孔組成的三維網(wǎng)狀膜（即中空纖維素墻）流到外面。
中空纖維墻茂密的孔隙結構有幾十微米厚，病毒在其膜內階段地、有效地被捕捉去除；但蛋白卻在*小吸附或滅活作用下通過(guò)其膜。
中空纖維微過(guò)濾器
BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過(guò)濾器。中空纖維具有公稱(chēng)直徑為0.4μm的孔的膜結構。在過(guò)濾期間，這些孔允許過(guò)濾器通過(guò)尺寸排阻機制有效地分離溶液的內容物。