英國KSASQ1T純蒸汽質(zhì)量檢測儀
SQ1 – 用于測試蒸汽的物理性質(zhì)，不凝性氣體，干度值和過(guò)熱值 (EN 285/HTM 2010)
根據EP, USP, cGMP, HTM 01, HTM 2010:1994, HTM 2031:1997, EN 285:2006, ISO 14937:2000, ISPE蒸汽和水系統基本指南確認工廠(chǎng)蒸汽/工廠(chǎng)蒸汽/潔凈蒸汽/純蒸汽發(fā)生器、蒸汽分配系統和高壓滅菌器供汽系統，PDA技術(shù)報告編號1 - TR1。
SQ1 – 進(jìn)行合格的純蒸汽質(zhì)量測試的快速途徑
快速測試蒸汽質(zhì)量，結果可靠并具有重復性。 SQ1不需要做任何驗證－將包裝打開(kāi)即可使用。
你可能對蒸汽質(zhì)量測試不熟悉或者**是厭倦了一些低劣設備的不可靠測試結果。SQ1將幫您獲得準確的、可重復性測試結果，*全值得您的信賴(lài)，滿(mǎn)足法規和QA部門(mén)的要求。
KS&A致力于為客戶(hù)提供合格蒸汽質(zhì)量測試的*簡(jiǎn)便途徑。 我們的成績(jì)是基于采用穩健的設備設計方法、簡(jiǎn)便的指導說(shuō)明、**的培訓以及**的現場(chǎng)服務(wù)而取得的。我們已經(jīng)向全**500多家**的制藥公司提供了設備、支持和培訓/測試服務(wù)。 
 
不凝性氣體測試必要性
不凝性氣體來(lái)自蒸汽所產(chǎn)生的水。氣體在水中的溶解度隨著(zhù)溫度的升高而下降。這些氣體的成分通常是空氣，由于采用某些水處理工藝，通常要用到水軟化劑，因此二氧化碳的含量相對要高一些。因為在許多制藥水處理裝置中，水連續循環(huán)使用并噴淋到儲罐的*部，過(guò)度曝氣會(huì )使這種情況更加明顯。滅菌柜供應蒸汽中含有這些氣體所產(chǎn)生的影響可能與排氣不徹底時(shí)情況相同，也就是說(shuō)不是通過(guò)蒸汽冷凝的方式加熱載荷，而是通過(guò)蒸汽和其他的氣體混合物來(lái)加熱。當蒸汽冷凝時(shí)，體積會(huì )急劇下降，導致更多的蒸汽流入剩余的空隙。如果蒸汽中含有氣體，可以看到蒸汽流會(huì )強制氣體流向載荷，并在此聚集。氣體的存在可能導致如下兩個(gè)問(wèn)題：
1、空氣是一種絕緣體，與銅相比，熱傳遞阻力增加了12,000倍。空氣層或氣阱的存在都可能加熱過(guò)程受到不良影響。
2、空氣層或氣阱的存在都可能成為汽/水到達載荷各個(gè)部位的物理屏障。水分的存在可使細胞壁凝固，這對于滅菌工藝是很必要的。
干度值測試必要性
不希望采用濕潤的蒸汽，因為與干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導致載荷濕潤。無(wú)菌產(chǎn)品包裝可防止干燥時(shí)發(fā)生再感染，因為由于水分的存在，細菌截留性能可能會(huì )受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。
過(guò)熱值測試必要性
過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體，只有當溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì )發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì )產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對工藝過(guò)程具有一定的危險性。過(guò)熱蒸汽與熱空氣所起作用相同，在滅菌之前，需要長(cháng)時(shí)間保持恒定高溫。
而通常在醫療保健或制藥行業(yè)不會(huì )產(chǎn)生過(guò)熱蒸汽，只是在出現過(guò)度壓降時(shí)產(chǎn)生過(guò)熱蒸汽。如果將蒸汽從高壓降至低壓，能量水平將保持恒定。*初的高能量會(huì )導致蒸汽中的水分發(fā)生蒸發(fā)。任何附加的能量會(huì )導致蒸汽溫度升高，過(guò)熱現象會(huì )變得明顯。